新聞動态
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2021-08-27
常用(yòng)醫療器械使用(yòng)知識
《醫療器械安全知識讀本》中國醫藥科技出版社出版浩雲濤馮敏高(gāo)景利主編 read more
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2021-08-27
首個(gè)醫療器械宣傳周來(lái)了(le)，這(zhè)些用(yòng)械知識你知道多(duō)少？
随著(zhe)經濟的(de)發展、人(rén)們生活條件的(de)提升，越來(lái)越多(duō)醫療器械飛(fēi)入尋常百姓家，但人(rén)們知道什(shén)麽是醫療器械麽?他(tā)和(hé)藥品有什(shén)麽不一樣呢(ne)?面對(duì)種類繁多(duō)的(de)醫療器械大(dà)家又如何選購(gòu)呢(ne)?請大(dà)家跟著(zhe)我一起來(lái)了(le)解這(zhè)些小常識吧! read more
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2021-08-27
通(tōng)知：全球醫療器械知識産權峰會2021，6月(yuè)深圳召開
近年來(lái)國家不斷發布相關政策指導醫療器械産業發展進一步規範市場(chǎng)、鼓勵投資和(hé)科技創新。《中國制造2025》明(míng)确把新材料、生物(wù)醫藥及高(gāo)性能醫療器械作爲重點發展的(de)十大(dà)領域之一，提出提高(gāo)醫療器械的(de)創新能力和(hé)産業化(huà)水(shuǐ)平，逐步擺脫高(gāo)端醫療器械依賴進口的(de)局面。《“健康中國2030”規劃綱要》提出，未來(lái)15年，将深化(huà)醫療器械流通(tōng)體制改革、強化(huà)醫療器械安全監管、加強高(gāo)端醫療器械創新能力建設、推進醫療器械國産化(huà)。201 read more
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2021-08-27
醫療器械常識普及：安全用(yòng)械 創新發展
醫療器械，是指直接或者間接用(yòng)于人(rén)體的(de)儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物(wù)、材料以及其他(tā)類似或者相關的(de)物(wù)品，包括所需要的(de)計算(suàn)機軟件;其效用(yòng)主要通(tōng)過物(wù)理(lǐ)等方式獲得(de)，不是通(tōng)過藥理(lǐ)學、免疫學或者代謝的(de)方式獲得(de)，或者雖然有這(zhè)些方式參與但是隻起輔助作用(yòng);其目的(de)是 read more
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2021-08-27
科普丨醫療器械監管知識問答(dá)
什(shén)麽是醫療器械使用(yòng)單位? 醫療器械使用(yòng)單位是指使用(yòng)醫療器械爲他(tā)人(rén)提供醫療等技術服務的(de)機構，包括取得(de)醫療機構執業許可(kě)證的(de)醫療機構、取得(de)計劃生育技術服務機構執業許可(kě)證的(de)計劃生育技術服務機構以及依法不需要取得(de)醫療機構執業許可(kě)證的(de)血站、單采血漿站、康複輔助器具适配機構等。 什(shén)麽是醫療器械? 《醫療器械監督管理(lǐ)條例》(中華人(rén)民共和(hé)國國務院令第650号)第八章(zhāng)附則中醫療器械定義是指直接或者間接用(yòng)于人(rén)體的(de) read more
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2021-08-27
宣傳醫療器械 科普知識
7月(yuè)20日，利辛縣阚疃鎮市場(chǎng)監督管理(lǐ)所工作人(rén)員(yuán)在鎮防疫站大(dà)門前向群衆發放新修訂的(de)《醫療器械監督管理(lǐ)條例》《安全合理(lǐ)使用(yòng)抗菌藥》等宣傳手冊，幫助群衆進一步了(le)解醫療器械規範使用(yòng)方法及防範風險措施。 據悉，新修訂的(de)《醫療器械監督管理(lǐ)條例》于今年6月(yuè)1日起正式施行。今年醫療器械安全宣傳周主題爲“安全用(yòng)械創新發展”，宣傳周持續到23日。何彩雲攝 本文來(lái)源：亳州晚報 read more
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2021-08-27
應用(yòng)納米材料醫療器械安全性和(hé)有效性評價指導原則第一部分(fēn)發布
國家藥監局關于發布應用(yòng)納米材料的(de)醫療器械安全性和(hé)有效性評價指導原則第一部分(fēn)：體系框架的(de)通(tōng)告(2021年 第65号) read more
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2021-08-27
2021年上半年全國醫療器械國産替代加速，産品結構持續優化(huà)
專注醫療器械創新的(de)行業權威媒體「 醫療器械創新網 」 聯合 數據創新服務平台 「醫械數據洞察」發布國産替代進口産品的(de)深度分(fēn)析。 read more
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