(來(lái)源：佛山市高(gāo)明(míng)區(qū)市場(chǎng)監督管理(lǐ)局)

　　“安全用(yòng)械 守護健康”

　　10月(yuè)19日-25日

　　是我國2020年醫療器械安全宣傳周

　　快(kuài)來(lái)了(le)解醫療器械的(de)那些事兒(ér)

　　随著(zhe)經濟的(de)發展、人(rén)們生活條件的(de)提升，越來(lái)越多(duō)醫療器械飛(fēi)入尋常百姓家，但人(rén)們知道什(shén)麽是醫療器械麽?他(tā)和(hé)藥品有什(shén)麽不一樣呢(ne)?面對(duì)種類繁多(duō)的(de)醫療器械大(dà)家又如何選購(gòu)呢(ne)?請大(dà)家跟著(zhe)我一起來(lái)了(le)解這(zhè)些小常識吧!

　　什(shén)麽是醫療器械?

　　醫療器械是指直接或者間接用(yòng)于人(rén)體的(de)儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物(wù)、材料以及其他(tā)類似或者相關的(de)物(wù)品。包括所需要的(de)計算(suàn)機軟件;其效用(yòng)主要通(tōng)過物(wù)理(lǐ)等方式獲得(de)，不是通(tōng)過藥理(lǐ)學、免疫學或者代謝的(de)方式獲得(de)。

　　常見的(de)醫療器械有那些呢(ne)?

　　平常家裏常用(yòng)的(de)醫療器械有醫用(yòng)口罩、血壓監測儀、家用(yòng)制氧機、頸椎牽引器、血糖儀、避孕套、創口貼 、隐形眼鏡等，大(dà)家去醫院做(zuò)治療診斷時(shí)使用(yòng)的(de)CT機、核磁共振掃描儀(MRI)等儀器以及進行外科手術時(shí)醫生使用(yòng)的(de)手術工具和(hé)植入患者體内的(de)器械，如心髒起搏器、支架、接骨闆等。

　　醫療器械和(hé)藥品有什(shén)麽不一樣呢(ne)?

　　醫療器械是主要通(tōng)過物(wù)理(lǐ)等方式發揮作用(yòng)，有時(shí)需要計算(suàn)機軟件輔助。

　　藥品主要是通(tōng)過在人(rén)體内或者體表發生藥理(lǐ)作用(yòng)發揮功效。

　　國家對(duì)市面上流通(tōng)的(de)醫療器械是怎麽管理(lǐ)的(de)呢(ne)?

　　國家對(duì)醫療器械按照(zhào)風險程度實行分(fēn)類管理(lǐ)。

　　第一類是指風險程度低，實行常規管理(lǐ)可(kě)以保證其安全、有效的(de)醫療器械。如創口貼、醫用(yòng)隔離墊、止血夾。

　　第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理(lǐ)以保證其安全有效的(de)醫療器械。如醫用(yòng)口罩、肺功能儀、玻璃體溫計、電子血壓計。

　　第三類具有較高(gāo)風險，需要采取特别措施嚴格控制管理(lǐ)以保證其安全有效的(de)醫療器械。如CT機、核磁共振掃描儀、一次性使用(yòng)無菌注射針。

　　如何區(qū)分(fēn)醫療器械和(hé)非醫療器械?

　　認準“械”字号。查看産品的(de)标示标簽、說明(míng)書(shū)上的(de)産品注冊(備案)證号是否含有“械”字，如注冊證編号：國械注準20173403314;備案憑證号：粵禅械備20150061号。

　　如何選購(gòu)家用(yòng)醫療器械呢(ne)?

　　① 要在醫生的(de)指導下(xià)購(gòu)買醫療器械。

　　②學會看産品證照(zhào)。

　　證照(zhào)包括醫療器械注冊證/備案憑證、醫療器械生産許可(kě)證/備案憑證、醫療器械經營許可(kě)證/備案憑證。大(dà)家到商店(diàn)去購(gòu)買醫療器械，需查看商家是否具有醫療器械經營許可(kě)證或者經營備案憑證(目前經營二類醫療器械産品需取得(de)醫療器械經營備案憑證，三類須取得(de)醫療器械經營許可(kě)證)。

　　③ 學會看産品标簽及說明(míng)書(shū)。

　　查看标簽和(hé)說明(míng)書(shū)是否标示産品的(de)注冊(備案)證号，生産企業的(de)生産許可(kě)(備案)證号以及産品的(de)适用(yòng)範圍、使用(yòng)方法、注意事項和(hé)禁忌證等。

　　④ 學會看産品分(fēn)類。

　　大(dà)家可(kě)以通(tōng)過産品的(de)注冊号來(lái)了(le)解産品的(de)分(fēn)類。

　　⑤ 索取産品發票(piào)。

　　大(dà)家要索取正規發票(piào)，如後續出現産品質量以及維保問題能夠提供相應的(de)憑證。

　　如何判定購(gòu)買的(de)醫療器械是否爲正規産品?

　　大(dà)家可(kě)以通(tōng)過國家藥品監督管理(lǐ)局網站查詢該醫療器械的(de)産品注冊(備案)證号的(de)真僞。

　　如果購(gòu)買不合格的(de)醫療器械，怎麽辦?

　　如果大(dà)家購(gòu)買了(le)不合格的(de)醫療器械，請大(dà)家及時(shí)撥打12315、12345，或者到當地的(de)市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門進行投訴。

　　在高(gāo)明(míng)河(hé)江隐秘的(de)角落，藏著(zhe)一個(gè)“新”市場(chǎng)!

　　剛剛還(hái)在做(zuò)菜，瞬間人(rén)就沒了(le)!廚房(fáng)裏一定不要再做(zuò)這(zhè)些事

　　别了(le)，水(shuǐ)銀溫度計!我國明(míng)确将禁止生産含汞體溫計、血壓計産品

　　來(lái)源丨國家藥品監督管理(lǐ)局

　　編輯丨佛山新聞網何绮華

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